AB Komisyonu, Avrupa Birliği (AB) ülkelerinde önemli ilaçların bulunabilirliğini artırmayı hedefleyen Kritik İlaçlar Yasası teklifi üzerine bir açıklama yayımladı. Bu teklifin, ilaçların tedarik zincirini çeşitlendirmeyi, AB’de ilaç üretimini artırmayı ve dolayısıyla insan sağlığını korumayı amaçladığına dikkat çekildi. Açıklamada, yasayla birlikte piyasalarda bulunamayan ve toplum sağlığına olumlu katkı sağlayacak ilaçlara erişimin iyileştirileceği vurgulandı.
Yasa ile ilaçlarda dışa bağımlılığın azaltılması hedeflenirken, özellikle az sayıda tedarikçi, üretici veya ülkeden sağlanan ilaçlar ile aktif bileşenlerin AB’nin daha dayanıklı hale getirilmesi gerektiği ifade edildi.
AB’nin İlaç Üretiminde Cazibesinin Artırılması Planlanıyor
Açıklamada, AB ülkelerinin son yıllarda ciddi ilaç kıtlıklarıyla karşı karşıya kaldığı belirtilerek, Kovid-19 salgını ve jeopolitik gerilimler gibi küresel zorlukların AB’nin ilaç tedarik zincirindeki önemli zafiyetleri gözler önüne serdiği ifade edildi. İlaç kıtlıklarının, hastaların hayatlarını riske atabileceği ve sağlık sistemleri üzerinde büyük bir yük oluşturabileceği konusunda uyarılarda bulunuldu. Ayrıca, ilaç kıtlıklarının genellikle üretim ve tedarik zinciri sorunları veya kaynaklar için küresel rekabetten kaynaklandığı anımsatıldı.
Kritik İlaçlar Yasası’nın, AB’yi ilaç üretiminin daha cazip bir yer haline getirmeyi amaçladığı belirtilerek, “Bu yasa, tedarik zincirlerini daha dayanıklı hale getiren eylemleri teşvik edecek, AB’de kritik ilaçların üretimini artıran şirketlere yatırımları kolaylaştıracak ve üye ülkelerin ortak alım yapmalarına olanak tanıyacak.” ifadesine yer verildi.
- Stratejik projelerle kritik ilaçlar veya bunların bileşenleri için AB içinde üretim kapasitesi kurulması planlanıyor.
- Bu projelerin fonlara daha kolay erişim sağlaması ve izin prosedürlerinin hızlandırılması hedefleniyor.
- Bilimsel ve düzenleyici destek sağlanacağı kaydedildi.
Ayrıca, üye ülkelerin stratejik ilaç projelerine kamu desteği sunmalarına yardımcı olunacağına dikkat çekildi. Üye ülkelerin, tedarik zincirlerinin dayanıklılığını artırmak ve teşvik etmek için kamu alımlarını kullanabilecekleri vurgulandı.
Benzer Düşünen Ülkelerle Ortaklıklar Üzerinde Çalışılacak
Kritik ilaçları tedarik eden firmaların, ilgili prosedürlerine çeşitli girdi malzemeleri ve tedarik zincirleri gözlemi gibi gereksinimleri eklemeleri gerektiği ifade edildi. Eğer tek bir veya sınırlı sayıda ülkeye yüksek bağımlılık söz konusuysa, AB’de kritik ilaç üretimini destekleyen tedarik şartlarının uygulanması gerektiği belirtildi.
Ayrıca, AB genelinde kritik ilaçların bulunabilirliğini artırmak için farklı üye ülkeler arasında ortak tedariklerin destekleneceği kaydedildi. Tedarik zincirini genişletmek ve sınırlı sayıda tedarikçiye olan bağımlılığı azaltmak amacıyla benzer düşünen ülkeler ve bölgelerle uluslararası ortaklıklar üzerinde çalışılacağı ifade edildi. Özellikle jenerik ilaçların üretiminin uzun bir süredir Avrupa dışında yapıldığına dikkat çekildi. AB, temel ilaçlar ve farmasötik bileşenler konusunda belirli tedarikçilere, özellikle de Çin ve Hindistan gibi ülkelere bağımlı durumda. Bazen çok kritik ilaçların Avrupa ülkelerindeki tedarikinde önemli sorunlar yaşanabilmektedir.
